| 주요 내용
□ 3·4차 접종을 중단하고 추가접종은 동절기 추가접종으로 단일화
○ 현재 유행변이에 맞게 개발되어 감염예방효과가 더 높은 2가백신 접종에 집중하기 위하여, 12월 17일부터 3·4차접종 전면 중단
○ 12월 17일부터 기초접종자*는 3·4차접종 없이 동절기 추가접종 가능 * 코로나19 단가백신을 이용한 1·2차 접종자
□ 인지저하자 등의 예방접종예진표 작성편의 개선
○ 법적대리인이 접종에 동행하기 어려운 경우, 서명한 예진표 사진을 접종기관으로 전송하거나, 구두로 접종 동의하고 통화내역을 기록하여 접종가능 |
| 1. 12월 17일부터 3·4차 접종 중단 |
□ 코로나19예방접종대응추진단(단장 백경란 청장, 이하 ‘추진단’)은 3·4차 접종을 중단하고, 추가접종 유형을 동절기 추가접종으로 단일화한다고 밝혔다.
○ 이번 개편으로 코로나19 백신접종은 단가백신을 활용한 기초접종*과 동절기 추가접종 두 종류로 간단히 구분하게 되었다.
* 코로난19 단가백신을 이용한 1·2차 접종
○ 기존에는 연령에 따라 추가접종 권장차수*가 달랐으며, 동절기 추가접종과 3·4차 접종을 혼동하는 경우가 있었다.
* 기존 권장차수 : 18∼49세 3차, 50세 이상 4차
□ 추진단은 현재 유행변이에 맞게 개발되어 감염예방효과가 더 높은 2가백신 접종에 집중하기 위한 개편이라고 밝히며, 접종유형 단일화로 국민 혼선도 줄일 수 있을 것으로 기대했다.
* 2가백신은 기존 단가백신보다 중화항체가 2~5배 상승
○ 이에 따라 ‘22. 12. 17.부터 3∙4차 접종을 전면 중단하며, 기초접종을 완료한 경우 동절기 추가접종을 받을 수 있다.
□ 동절기 추가접종은 이전에 접종한 백신 종류와 상관없이 mRNA 2가백신 접종을 우선적으로 권고하고 있다.
○ 다만, mRNA 백신 성분에 중증 알레르기 발생 이력이 있는 경우, mRNA 접종을 원하지 않는 경우 등 예외적인 경우에는 유전자재조합백신(노바백스, 스카이코비원)으로 접종이 가능하다.
< 코로나19 예방접종 접종유형별 접종 가능한 백신 >
| ∼12월 16일까지 | 12월 17일부터∼ | ||||||
| 접종유형 | 접종백신 | 접종유형 | 접종백신 | ||||
| 기초접종 | 1차 | 화이자 단가
모더나 단가 노바백스 스카이코비원 |
기초접종 | 1차 | 화이자 단가
노바백스 스카이코비원 |
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| 2차 | 화이자 단가
모더나 단가 노바백스 스카이코비원 |
2차 | 화이자 단가
노바백스 스카이코비원 |
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| 추가접종 | 3차 | 화이자 단가
모더나 단가 <제한적 사용> 노바백스 스카이코비원 |
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3차 |
|
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| 4차 | 4차 | ||||||
| 동절기 | 화이자BA.1, BA.4/5
모더나BA.1 <제한적 사용> 노바백스 스카이코비원 |
동절기
추가접종 |
화이자BA.1, BA.4/5
모더나BA.1 <제한적 사용> 노바백스 스카이코비원 |
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| 2. 인지저하자 등의 예방접종예진표 작성편의 개선 |
□ 추진단은 17개 시도 지역보건의료협의체와 감염취약시설 현장방문(11. 24.~12. 2.)시 제기된 건의사항을 수렴하여, ‘예방접종 예진표’ 작성 편의를 개선하였다.
○ 기존에는 대체로 감염취약시설에서 인지저하자의 접종을 위해서는 법적대리인이 시설을 방문하여 예방접종 동의 등이 포함된 ‘예방접종 예진표’를 작성해왔으나,
○ 추진단은 이들에 대한 접종편의를 높이기 위해 법정대리인의 비동행시에도 접종이 가능한 방법을 안내하였다.
➊ 법적대리인 또는 보호자가 작성·서명한 사진을 접종기관으로 전송하고, 접종기관에서 현장 출력하여 예진표에 부착 후 보관하면 된다.
➋ 또한, 전화 통화를 통한 동의의사 표시도 가능하다. 법정대리인 또는 보호자가 접종기관 담당자와 통화하여 접종에 대한 설명을 충분히 청취하고 구두로 접종에 동의하면, 접종기관은 예진표와 접종대상자의 환자·입소자기록지에 통화 내역을 기록하면 된다.
○ 다만, 시설내에서 이상사례 발생여부를 관찰하고 보고자를 지정하는 등 이상사례 발생 대처 방법을 마련하도록 하였다.
[감염취약시설 예진표 작성절차 개선]
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[통화내역 기록 사항]
| 통화일시 | 전화번호 | 통화자 이름 | 접종대상자와의 관계 | 동의여부 | 통화한 기관 담당자명 |
| 00년0월0일 00:00 |
| 3. 이상사례 신고현황 주간 분석 결과 (92주차) |
□ 추진단은 코로나19 백신이 임신부·태아에 미치는 영향을 검토하기 위해, 코로나19 백신-산과적 증상 간 연관성에 대한 국외 문헌 고찰 결과 및 국내 임신부를 대상으로 유선 설문한 결과를 발표하였다.
○ (문헌 고찰) 국외 문헌 고찰 결과*, 현재까지 mRNA 백신 접종과 산과적 증상 발생 위험 간의 연관성은 낮은 것으로 나타났다.
* 코로나19 예방접종이 임신에 미치는 영향에 대해 연구한 52개 문헌을 기반으로 분석
– 미국, 유럽, 캐나다 등에서 시행된 연구는 mRNA 백신을 접종받은 임신부에서 유산, 조산, 사산, 임신 관련 합병증 등의 위험 증가는 관찰되지 않았고, 기형아 출산 위험 역시 증가하지 않는 것으로 발표했다1) .
– 또한, 접종에 참여하지 않은 임신부 대비 접종을 받은 임신부에서 코로나19 감염으로 인한 중증발생 위험도가 낮은 것으로 밝혔다2) .
○ (유선 설문) 국내 임신부 대상* 이상사례 발생 여부, 증상 종류 등을 조사한 결과, 국외 문헌 고찰 결과와 유사하게 백신을 접종한 산모에게서 임신 관련 합병증 및 신생아 합병증의 증가는 관찰되지 않았다.
* 대상자 1,079명 중 1차 설문에 614명이 응답하였고, 이 중 출산을 완료한 응답자 594명을 대상으로 추가 설문 진행(‘21.12월∼’22.6월 조사)
– 출산 완료 응답자 중 유산, 사산 사례는 보고되지 않았고, 조산(임신 37주 미만 출산) 비율은 8.6%로 통계청에서 발표한 2021년 국내 조산 비율(9.2%) 대비 낮게 나타났으며, 저체중신생아(2,500g 미만)를 출산했다고 응답한 비율은 2.3%로 2021년(7.2%) 대비 낮았다.
– 임신성 당뇨를 경험했다고 응답한 비율은 9.9%로 심평원에서 밝힌 2016년 유병률(15%)* 대비 낮게 나타났으며, 기타 임신 관련 합병증 역시 2022년 국제산부인과학회지(IJGO)에서 발표한 분석 결과와 큰 차이를 보이지 않았다.
□ 아울러, 추진단은 코로나19 예방접종 시작 이후 현재까지 신고된 이상사례에 대한 주간(92주차, 12.4. 0시 기준) 분석 결과를 발표했다.
* 이상사례 통계는 ‘만 나이’ 기준 예방접종 건수를 기반으로 산출
○ 전체 예방접종 132,373,424건 중 이상사례는 480,897건(접종 천 건당 3.7건)이 신고되었고, 일반 사례는 461,538건(96.0%), 중대한 사례는 19,359건(4.0%)이었다.
* 일반 이상사례는 주사부위의 통증, 발적 등 국소이상반응과 발열, 근육통 등 전신이상반응
중대한 이상사례는 특별관심 이상사례 등 주요 이상사례(경증 포함) 및 사망 사례
※ 91주～92주 동안 신고된 이상사례는 658건
– (백신별) 기존 단가 백신접종 129,073,431건 중 이상사례는 479,734건이 신고되어 신고율은 3.7건(접종 천 건당)이었고, 2가백신접종 3,299,993건 중 이상사례는 1,163건이 신고되어 신고율은 0.35건(접종 천 건당)이었다.
[ 백신별 이상사례 신고건수 및 신고율 ]
| 구분 | 백신명 | 이상사례 신고(건) | 신고율(접종 천 건당) |
| 단가 백신 | 전체 | 479,734 | 3.7 |
| 아스트라제네카 | 110,361 | 5.4 | |
| 화이자 | 246,159 | 3.0 | |
| 모더나 | 113,113 | 4.5 | |
| 얀센 | 8,884 | 5.9 | |
| 노바백스 | 1,215 | 1.3 | |
| 스카이코비원 | 2 | 0.5 | |
| 2가백신 | 전체 | 1,163 | 0.35 |
| 모더나(BA.1) | 721 | 0.42 | |
| 화이자(BA.1) | 128 | 0.25 | |
| 화이자(BA.4/5) | 314 | 0.29 | |
– (소아·청소년) 5~18세 예방접종 6,777,770건 중 이상사례는 21,394건(접종 천 건당 3.2건)이 신고되었고, 신고사례 중 일반 이상사례는 20,765건(97.1%), 중대한 이상사례는 629건(2.9%)이었다.
※ 자세한 내용은 https://ncv.kdca.go.kr 〉 이상반응 〉 이상반응 발생동향 〉국내 이상반응 발생동향 〉 코로나19 예방접종 안전성 보고서(92주차)를 참고하여 주시기 바랍니다.
